La valutazione di conformità si riferisce, sulla base di quanto previsto dalla Specifica Tecnica ErgoCert ST02.01, alle seguenti caratteristiche ergonomiche:
- Area Politecnica: non tossicità per l’uomo e sostenibilità ambientale
- Area Biomedica: comfort strumentale e proprietà antidecubito
- Area Psico-sociale: usabilità e esperienza d’uso del cliente.
ErgoCert dispone di un campione normativo derivante dalla valutazione di oltre 350 prodotti.
Il diagramma seguente riassume i principali step del processo di Certificazione:
Le valutazioni hanno luogo presso la sede ErgoCert, sita in via Pradamano 4, 33100 Udine. Salvo differente richiesta da parte del Cliente, vengono testati prodotti di 190x80 cm, ricevuti da ErgoCert imballati conformemente alle condizioni tipiche di commercializzazione. La raccolta dei dati relativi alle prove di sonno avviene attraverso device tecnologici.
Si. In tal caso è richiesta una verifica preliminare sui fattori di rilevanza ergonomica che determinano la variabilità interna alle famiglie (es. fodere di rivestimento, densità, ecc), al fine di individuare un sottogruppo di prodotti rappresentativo da testare analiticamente.
Qualora tutte le varianti testate risultassero conformi, sarebbe certificabile l’intera famiglia, viceversa sarebbero richiesti approfondimenti mirati.
Il Livello di Certificazione viene attribuito sulla base della seguente progressione di prove sostenute e superate:
1° Stella - Area Politecnica: verifica documentale su evidenze fornite dall’azienda comprovanti l’assenza di sostanze nocive per l’uomo.
2° Stella - Area Biomedica: indice di comfort strumentale medio, misurato su un campione di 10 utenti opportunamente stratificato in funzione di sesso e Indice di Massa Corporea, superiore al valore di accettabilità.
3° Stella - Area Biomedica: % di superficie media attivata avente valori superiori alla POC (pressione di occlusione capillare) inferiore al limite di accettabilità per le posizioni supina e laterale.
4° Stella – Area Psico-sociale: adeguati livelli di usabilità (efficacia, efficienza e soddisfazione) in relazione allo svolgimento di compiti tipici in interazione con il prodotto.
5° Stella – Area Politecnica: verifica documentale su evidenze fornite dall’azienda comprovanti l’assenza di sostanze nocive per l’ambiente e la sostenibilità.
5° Stella Gold – Area Psico-sociale: adeguate evidenze di soddisfazione sulla base di prove di sonno con un campione significativo di utenti (metodo dei diari). In alternativa, acquisizione di evidenze fornite dal cliente in relazione a valutazioni con utenti dell’esperienza d’uso.
Sulla base del livello ottenuto al prodotto viene assegnata una delle seguenti lable:
Sulla base del livello della/e Non Conformità risultante/i dal processo di valutazione, il Comitato di Certificazione ErgoCert, su proposta del Gruppo di Valutazione, può fermare il processo di Certificazione (Non Conformità Maggiori, che richiedono profondi adeguamenti) oppure approvare la Certificazione (Non Conformità Minori, che richiedono adeguamenti di minore entità entro un determinato periodo di tempo).
La Certificazione ErgoCert ha validità triennale ed è soggetta a sorveglianza periodica finalizzata alla verifica di mantenimento da parte del prodotto delle caratteristiche certificate.
Passati i tre anni, è facoltà del Cliente richiedere il rinnovo della Certificazione.
Si, il marchio ErgoCert e le lable associate al livello di certificazione ottenuto possono essere utilizzate dall’Azienda Certificata sul proprio sito web e sui materiali di comunicazione, in conformità al Regolamento d’uso del marchio ErgoCert.
Il Cliente è tenuto a comunicare tempestivamente le modifiche apportate ad ErgoCert, che ha facoltà di richiedere o meno approfondimenti tecnici.
In caso di decadimento della Certificazione, ErgoCert rimuove il prodotto dal Registro dei prodotti certificati ed il cliente è tenuto rimuovere ogni riferimento alla Certificazione stessa dal proprio sito web e dagli altri materiali di comunicazione.
